Standard di test sulle maschere mediche monouso

Ci sono 9 aspetti negli standard di test per le maschere mediche usa e getta, vale a dire aspetto, struttura e dimensioni, clip per il naso, cintura della maschera, efficienza di filtrazione batterica, resistenza alla ventilazione, indicatori microbici, residuo di ossido di etilene e valutazione biologica.

Standard specifici per testare le mascherine mediche usa e getta:

1. Aspetto. L'aspetto della maschera deve essere pulito e in buone condizioni e la superficie non deve essere danneggiata o macchiata.

2. Struttura e dimensioni. Dopo aver indossato la maschera, questa dovrebbe essere in grado di coprire la bocca, il naso e la mascella di chi la indossa. Dovrebbe essere conforme alle dimensioni progettate e la deviazione massima non dovrebbe superare il ±5%.

3. Clip per naso. La maschera deve essere dotata di una clip per il naso, la clip per il naso deve essere in materiale plastico e la lunghezza non deve essere inferiore a 8,0 cm.

4. Cintura della maschera. Le maschere devono essere facili da indossare e da togliere e la resistenza alla rottura di ciascuna cinghia della maschera e della connessione tra il corpo della maschera non deve essere inferiore a 10 N.

5. Efficienza di filtrazione batterica. L'efficienza di filtrazione batterica della maschera non deve essere inferiore al 95%.

6, resistenza alla ventilazione. La resistenza alla ventilazione per lo scambio di gas su entrambi i lati della maschera non deve essere superiore a 49 Pa/cm².

7. Indicatori microbici. Le maschere non sterili dovrebbero soddisfare determinati standard di dati e le maschere sterilizzate dovrebbero essere sterili.

8. Quantità residua di ossido di etilene. Se la maschera viene sterilizzata o disinfettata con ossido di etilene, la quantità residua di ossido di etilene non deve superare 10 μg/g.

9. Valutazione biologica. La citotossicità della maschera non deve essere superiore al grado 2, il punteggio di irritazione primaria non deve essere superiore a 0,4 e la reazione di ipersensibilità di tipo ritardato non deve essere superiore al grado 1.